MARCO LEGAL EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA. ENSAYOS CLÍNICOS.

11/06/02


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Tabla de contenido

MARCO LEGAL EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA. ENSAYOS CLÍNICOS.

MARCO LEGAL

ENSAYOS CLINICOS (E.C.) CON MEDICAMENTOS

TIPOS DE E.C. SEGÚN SUS OBJETIVOS (I)

TIPOS DE E.C. SEGÚN SUS OBJETIVOS (II)

TIPOS DE E.C. SEGÚN SU METODOLOGÍA

TIPOS DE E.C. SEGÚN EL GRADO DE ENMASCARAMIENTO

PROTOCOLO DEL E.C. (I)

PROTOCOLO DEL E.C. (II)

ANEXOS AL PROTOCOLO DE E.C.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

FUNCIONES EN EL E.C.

SEGURO DE LOS SUJETOS PARTICIPANTES EN EL E.C.

ACONTECIMIENTOS ADVERSOS

ASPECTOS ECONOMICOS

SUSPENSION DE UN E.C.

COMITÉ ETICO DE INVESTIGACION CLINICA

FUNCIONES DEL COMITÉ ETICO

NORMAS DE BUENA PRACTICA CLINICA (BPC)

DIRECTIVA 2001/20/CE

NORMAS PARA .......

COMITÉS ÉTICOS

Obligaciones . . .

C.E.I.C.B E.C. SEGÚN EL PROMOTOR

Autor: Martin de Frutos

Correo electrónico: doctorado@uninet.edu